Ронколейкин, 1 амп. х 1 мл - 2 мг (2 000 000 МО)

Ронколейкин, 1 амп.х 1 мл - 2 мг (2 000 000 МЕ)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Иммуномодулятор Ронколейкин представляет собой лекарственную форму рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2), выделенный и очищенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae, солюбилизатор-додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ).  По внешнему виду препарат является прозрачной опалесцирующей жидкостью. Ронколейкин для инъекций расфасовывают в дозах: 0,5 см³ (500 000 МЕ), 0,25 см³ (250 000 МЕ), 0,1 см³ (100 000 МЕ), 0,05 см³ мг (50 000 МЕ) – в ампулы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Интерлейкин -2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т-и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса, увеличивает синтез всех изотипов иммуноглобулинов плазматическими клетками. ИЛ-2 уменьшает уровень спонтанного апоптоза Т -лимфоцитов хелперов, увеличивает выработку интерферонов α, β, γ. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухольинфильтрующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обуславливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, а также вирусной, бактериальной и грибковых инфекций.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Подкожно (п/к): растворить содержимое ампулы в 2-5 мл раствора 0,9% натрия хлорида или воды для инъекций.

Внутривенно (в/в): содержимое ампулы с Ронколейкином перенести в 100 – 400 мл 0,9% натрия хлорида для инъекций.

Интраназально: растворить содержимое ампулы в 4 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Закапывать в нос из расчета: для животных весом до пяти килограмм использовать ампулу 100 000 МЕ, для животных весом до 20 килограмм использовать ампулу 250 000 МЕ, для животных весом свыше 20 килограмм использовать ампулу 500 000 МЕ. Закапывать по две капли в каждую ноздрю не менее 3-5 раз в день.

Наружно: растворить содержимое ампулы в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и использовать в виде аппликаций или орошения поверхности.

Интерцистиально (внутрипузырно): растворить содержимое ампулы 100 000 – 250 000 МЕ в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% раствора натрия хлорида и вводить через катетер.

Перорально: растворить содержимое ампулы в 2-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций (в зависимости от размера животного) и произвести выпойку животного.

Аэрозольно: развести содержимое ампулы в необходимом количестве 0,9% растворе натрия хлорида или воды для инъекций и распылить на установке или непосредственно в ротовую полость животного.

При разведении Ронколейкина не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования. Препарат можно назначать с лечебной и профилактической целью, начиная с новорожденного возраста.

Домашние животные и пушные звери 

 Лечебное применение:

• вирусные, бактериальные и грибковые заболевания - 2-5 инъекций внутривенно (в/в) или подкожно (п/к) введений из расчета 10 000 – 15 000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа;
• онкологические заболевания - 5 в/в или п/к инъекций из расчета 15 000-20 000 МЕ/кг, повторные курсы проводят через месяц.

Профилактическое применение:

• для усиления эффективности действия вакцин и уменьшения поствакцинальных осложнений – одна п/к инъекция 5 000 МЕ/кг одновременно или за 24-48 часов до вакцинации;
• профилактика вирусных, бактериальных и грибковых заболеваний - 1-2 введения п/к, в/в или перорально из расчета 5 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• предотвращение возникновения осложнений при хирургическом вмешательстве – до и/или после операции - 1-2 п/к или в/в инъекции с интервалом 48 часов;
• снятие стресса при различных манипуляциях, транспортировке и т.д. – за двое суток однократно из расчета 5000 МЕ/кг;
• нормализация иммунитета старых и ослабленных животных – 2 п/к инъекции из расчета 10 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов один раз в 3-6 месяцев.

Лошади

 Применяют:

• при респираторных заболеваних: эмфизема легких, бронхиты, пневмонии, - п/к, в/в, перорально 2-3 инъекции в дозе 1000 МЕ/кг с интервалом 24-72 часа; для предотвращения рецидивов хронических патологий органов дыхания - ежемесячно однократно п/к, в/в, перорально в дозе 2 000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа;
• при кожных заболеваниях (фотоэкзантемы, мультиформная эритема): - 2 инъекции в/в в дозе 1 000 МЕ/кг с интервалом 48 в сочетании с местной противовоспалительной терапией, при дерматитах – в/в капельно или п/к 3-5 инъекций с интервалом 48 часов в той же дозировке;
• при нарушении минерального обмена – двукратно по 1 000 МЕ/кг в/в, п/к с интервалом 48-72 часа, повторные курсы проводят через месяц и через 2 месяца;
• притравматическихповреждениях, пододерматитах, ожогах и обморожениях - 2-3 инъекции (первая - в/в капельно, последующие - п/к) в дозе 1 000 - 2 000 МЕ/кг с интервалом 48 часов;
• при онкологических заболеваниях (меланосаркома) – 3-5 введений из расчета 1 000 – 2 000 МЕ/кг с интервалом 48-72 часа, первое введение - в/в капельно, второе – подкожно; далее - 1-2 п/к инъекции в месяц.
• для коррекции иммунитета жеребят – 2 инъекции из расчета 1 000 – 2 000 МЕ/кг в/в, п/к или перорально; первое введение - на 3-4 день, а второе - на 10-14 день после рождения;
• для предотвращения распространения вирусных инфекций - 2-3 инъекции в/в, п/к из расчета 1 000 МЕ/кг всему поголовью, контактировавшему с больными животными;
• для профилактика транспортного стресса – однократно п/к, в/в, перорально из расчета 1 000 МЕ/кг за 24-72 часа до погрузки лошади;
• старым и ослабленным животным – п/к, в/в, перорально в дозе 1 000МЕ/кг массы тела ежемесячно 2-3 инъекции.

 В период больших физических нагрузок вводят для повышения резервных возможностей организма – один раз в неделю п/к, в/в, перорально в дозе 1 000 МЕ/кг.

Иммунореабилитация после применения кортикостероидов и курса других иммунодепресантов– п/к, в/в, перорально 1 000 МЕ/кг 2-3 раза с интервалом 48-72 часа.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Подкожная инъекция Ронколейкина может сопровождаться кратковременной, до 1 минуты, болевой реакцией "жжением". С целью уменьшения данного эффекта для разведения препарата следует использовать воду для инъекций.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

КРС и Лошадям с тяжелыми поражениями проводящей системы и клапанного аппарата сердца Ронколейкин применяют с осторожностью, дробно. Инфаркт миокарда у КРС и Лошадей является противопоказанием для применения Ронколейкина.  Ронколейкин не рекомендуется вводить лошадям незадолго до или сразу после физической нагрузки, а также в жаркую погоду из-за эффекта гипертермии. При злокачественных заболеваниях крови и лимфы Ронколейкин следует применять с осторожностью. Не рекомендуется использовать Ронколейкин одновременно с кортикостероидными препаратами местного или системного назначения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Ронколейкин совместим с большинством других лекарственных препаратов, но при его применении следует соблюдать некоторые правила: нежелательно введение Ронколейкина с любыми другими препаратами и вакцинами в одном шприце (кроме вакцинации птиц); не вводить Ронколейкин в растворах содержащих глюкозу, так как снижается уровень активности препарата. Продукцию животноводства после применения иммуномодулятора Ронколейкин можно использовать в пищевых целях без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Открытый флакон препарата не подлежит хранению. Препарат хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Срок годности препарата 2 года с момента изготовления. Допускается транспортирование в течение 10 (десяти) дней при температуре 25 °С.